我国外科临床研究领域已有不少突破，但总体质量相对不高，主要体现在方法学的规范性、合理性和严谨性欠缺。因手术技术和设备应用的固有特点，在外科领域开展高质量临床研究须建立一套相适应的方法学体系。IDEAL协作网针对外科技术和设备创新提出了一套系统的方法学框架，即"IDEAL框架"。其主体分为5个序贯阶段：设计（idea）、开发（development）、探索（exploration）、评价（assessment）和长期随访（long-term follow up）。不同阶段所面临的困难、需解决的问题和采用的研究设计各有不同，须逐步推进。IDEAL框架虽然并非最完美，但仍是当前外科临床研究的最佳设计构架。在规范开展外科临床研究过程中，我们应积极思考如何改进和提高外科临床研究的方法学。
作者：陈心足；胡建昆；喻佳洁；孙鑫
来源：中华胃肠外科杂志 2020 年 23卷 2期
