目的:初步评估腹腔热灌注化疗联合腹腔-静脉化疗作为转化治疗方案治疗胃癌腹膜转移的有效性及安全性。方法:本研究是一项前瞻性多中心随机对照三期临床研究（HIPEC-02研究，注册号：NCT05228743）的单中心初步结果分析。入组标准为Her-2阴性且伴有腹膜转移（P分期≤P1b或PCI≤10分）的胃腺癌，伴或不伴有腹水的初治患者。以中心随机的方式将符合入组标准的患者按试验组与对照组2∶1的比例进行随机分组，试验组为腹腔热灌注化疗序贯腹腔-静脉滴注紫杉醇联合口服替吉奥方案转化治疗，对照组仅行腹腔-静脉滴注紫杉醇联合口服替吉奥转化治疗。比较两组R
0手术转化率、1年生存情况以及不良事件。
结果:截至2022年12月，研究共入组94例患者，脱落30例。2020年10月至2021年11月间天津医科大学肿瘤医院单中心前瞻性入组46例胃癌腹膜转移患者，其中试验组31例，对照组15例，两组临床病例特征差异无统计学意义（均
P>0.05）。试验组与对照组的中位治疗周期数分别为5（3~9）次和7（4~12）次，两组疾病控制率差异无统计学意义［77.4
作者：蔡明志；李斌；吴亮亮；丁学伟；王学军；柯彬；刘勇；王晓娜；王宝贵；邓靖宇；梁寒
来源：中华胃肠外科杂志 2023 年 26卷 5期
