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目的 针对两组计量资料的非劣效性评价问题,给出一种新的统计检验方法.方法 根据计量资料的不同评价分界值,给出相应的试验组和对照组的“有效率”,分别以两组的“有效率”为横轴和纵轴,连成P-P曲线并计算曲线下面积,然后根据这一统计量进行统计检验,并通过模拟实验对检验效能进行研究.结果 给出了P-P曲线方法的检验公式,使用这种方法更易于选择非劣效界值,而且对数据的分布没有任何限制,在偏态情况下比传统方法有更高的检验效能.结论 该方法适合用于Ⅱ期探索性临床试验研究,具有应用和研究价值.

作者:侯艳;李康

来源:中国卫生统计 2014 年 31卷 2期

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作者:
侯艳;李康
来源:
中国卫生统计 2014 年 31卷 2期
标签:
临床试验 非劣性试验 非劣效界值 P-P曲线 Clinical Trials Non-inferiority Test Non-inferiority Margin P-P curve
目的 针对两组计量资料的非劣效性评价问题,给出一种新的统计检验方法.方法 根据计量资料的不同评价分界值,给出相应的试验组和对照组的“有效率”,分别以两组的“有效率”为横轴和纵轴,连成P-P曲线并计算曲线下面积,然后根据这一统计量进行统计检验,并通过模拟实验对检验效能进行研究.结果 给出了P-P曲线方法的检验公式,使用这种方法更易于选择非劣效界值,而且对数据的分布没有任何限制,在偏态情况下比传统方法有更高的检验效能.结论 该方法适合用于Ⅱ期探索性临床试验研究,具有应用和研究价值.