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目的 建立高效液相色谱法测定法莫替丁注射液中的有关物质和含量.方法 色谱柱:HypersilODS(250.0mm×4.6 mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇=25:6:1(V/V/V);检测波长:254mm;流速:1.0mL/min;进样量:20μL.结果 样品经酸、碱、氧化、热及光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0 ng.法莫替丁在80.32~120.48μg/mL的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76

作者:颜素华;李健和;曹俊华

来源:中国现代医学杂志 2010 年 20卷 11期

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作者:
颜素华;李健和;曹俊华
来源:
中国现代医学杂志 2010 年 20卷 11期
标签:
法莫替丁注射液 高效液相色谱法 有关物质 破坏试验 含量
目的 建立高效液相色谱法测定法莫替丁注射液中的有关物质和含量.方法 色谱柱:HypersilODS(250.0mm×4.6 mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇=25:6:1(V/V/V);检测波长:254mm;流速:1.0mL/min;进样量:20μL.结果 样品经酸、碱、氧化、热及光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0 ng.法莫替丁在80.32~120.48μg/mL的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76