目的 新型重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验证明该药临床应用安全有效.本研究旨在评价rh-endostatin联合长春瑞滨和顺铂(NP)、吉西他滨和顺铂(GP)两种化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSGLC)的临床近期疗效和不良反应.方法 采用前瞻性开放性随机对照临床研究,将129例晚期NSCLC患者随机分到NP+rh-endostatin组和GP+rh-endostatin组,对其临床近期疗效和不良反应进行组间比较.结果 NP+rh-endostatin组和GP+rh-endostatin组总有效率(response rate,RR)分别是29.09％和36.36％;临床受益率(clinical benefit response,CBR)分别是70.91％和81.82％；中位肿瘤进展时间(time to progression,TTP)分别为6.3个月和6.4个月,组间无统计学差异.初复治患者、病理类型、临床分期和用药周期各因素对RR、CBR和中位TTP影响的比较显示,两组化疗方案间差异亦无统计学意义.两组患者的不良反应方面,NP+rh-endostatin组白细胞减少发生率较高,GP+rh-endostatin组血小板减少发生率较高,组间有统计学差异.NP+rh-endostatin组静脉炎的发生率显著高于GP+rh-endostatin组,差异有统计学意义.结论 重组人血管内皮抑制素联合NP或GP方案临床近期疗效相当,均能提高晚期NSCLC患者的
作者：戴月梅；夏宇；焦克岗
来源：中国现代医学杂志 2011 年 21卷 30期
