目的 探讨新辅助化疗方案OxMdG在结肠癌患者中的可行性和有效性,试图确定局部晚期结肠癌患者最好的初次意向治疗策略是先行术前新辅助治疗抑或根治性切除术.方法 该研究为随机对照研究,共纳入2008年5月～2012年9月100例患者,通过门诊电子病历系统随机化对患者进行分组,分层因素包括年龄、影像学上的T、N分期,肿瘤的部位以及是否行预防性结肠造口术,尽可能匹配分入住院部两个不同病区.新辅助化疗组C(C组)(3个疗程的OxMdG,每两周1次,然后手术以及进一步的9个疗程的OxMdG)和标准术后化疗组S(S组)(12个疗程的OxMdG).所行患者化疗前行KRAS基因检测,对于KRA野生型肿瘤患者按1:1的比例接受或不接受帕尼单抗治疗,帕尼单抗治疗方案为化疗的前6周,每2周按6mg/kg的剂量用药.采用意向治疗分析策略对研究结果进行分析,主要评价指标包括预实验的可行性、安全性、患者对术前化疗的耐受性以及影像学分期方法的准确性.结果 C组的52例患者中,51例按计划治疗,1例诊断局部穿孔后立即手术.92.2％(47/51)完成6周的治疗,4例因毒副反应中止治疗.C组与S组所有患者接受了手术切除.C组其计10例未完成术后化疗,S组93.0％(40/43)完成了第一个6周的化疗,3例患者出现严重的手足综合征退出治疗.CT检查可准确判定固有肌层浸润和检测淋巴结
作者：文新元；雷雄；肖本萍；聂剑；胡侃；黄文峰
来源：中国现代医学杂志 2014 年 24卷 14期
