目的对国产克拉霉素片进行相对生物利用度研究,评价其生物等效性,为临床用药有效性提供实验依据.方法 48名健康志愿者随机交叉单剂量口服500mg克拉霉素试验制剂和参比制剂,采用微生物检定法测定血药浓度,生物等效性采用三因素方差分析和双单侧t检验. 结果试验制剂和参比制剂的药物动力学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-∞分别为(3.16±0.71)μg/mL和(3.01±0.87)μg /mL,(1.46±0.59)h和(1.72±0.57)h,(5.45±0.98)h和(5.49±1.28)h,(26.22±4.26)μg·h/mL和(25.50±5.29)μg·h/mL.试验制剂的相对生物利用度为(106±20)
作者：高科攀；史振祺；蒋新国
来源：中国现代应用药学 2004 年 21卷 1期
