目的 建立克拉霉素血药浓度的HPLC-MS/MS测定法,并用于人体生物等效性研究.方法 采用随机双交叉实验设计,24名健康受试者口服受试制剂和参比制剂500 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中的克拉霉素浓度.结果 受试制荆与参比制剂的AUCo-24h分别为(11.81±5.08)和(12.83±5.81)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(12.39±5.27)和(13.30±6.07)mg·h·L-1;Cmax分别为(1.70士0.62)和(1.71±0.60)mg·L-1;tmax分别为(1.9±1.1)和(1.8±0.9)h;t1/2分别为(3.8±1.1)和(3.8±1.0)h.受试制剂的相对生物利用度为(111.5±25.8)
作者:云筠筠;程泽能;郭歆;冉黎灵;刘智;余鹏
来源:中南药学 2010 年 08卷 8期