目的 研究2种苯磺酸氨氯地平片在中国健康志愿者体内的相时生物利用度和生物等效性.方法 采用随机、双周期、自身交叉的试验设计,22例受试者单次口服苯磺酸氨氯地平片试验制剂(浙江京新药业股份有限公司)或参比制荆(辉瑞制药公司)10 mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价.结果 氨氯地平血药浓度在0.1～10.0 ng·mL<'-1>与峰面积线性关系良好(r=0.9978),最低定量浓度为0.1 ng·mL<'-1>,日内及日间RSD<15
作者：郝光涛；白少柏；曲恒燕；梁宇光；高洪志；刘泽源
来源：中南药学 2011 年 09卷 8期
