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目的 寻找在小容量注射剂中减轻玻屑对产品质量影响的方法.方法 在灌封机的灌装工位安装一个充气装置,通入经除菌过滤的压缩空气.灌封后,根据《中国药典》(2005年版)二部可见异物检查法对产品进行澄明度检测.结果 安装了该装置使最终产品中因玻屑而产生的废品率大大降低.结论 通过对灌封机的改装,使得最终产品中因玻屑而产生的废品率大大降低.
作者:吴海光;韩建中;蒋秀梅;周娟英
来源:中国现代应用药学 2007 年 24卷 z1期
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