目的:评价国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素.方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月至2021年12月期间的药物处方和安全性监测数据,分析国产缬沙坦安全性不良事件的发生情况.利用多水平广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对安全性不良事件发生风险的影响.结果:本研究共纳入64303张包含国产缬沙坦的处方,共纳入8021例高血压患者.所有处方对应的患者平均年龄(64.5±7.1)岁,女性27015例(42.0％).所有国产缬沙坦处方对应的患者中,446例(0.69％)发生了安全性不良事件;其中高钾血症和估算肾小球滤过率(eGFR)下降[eGFR<60 ml/(min·1.73 m2)且较用药前下降>30％]分别为75例(0.12％)和285例(0.44％).纳入转归分析的62例发生高钾血症的患者中49例(79.0％)不需要停药即可恢复正常;发生eGFR下降的患者中,283例(99.3％)可逆.年龄≥70岁(RR=1.93,95％CI:1.43～2.60,P<0.001)、合并糖尿病(RR=1.32,95％CI:1.08～1.61,P=0.007)、开处方前血钾为5.1～5.5 mmol/L(RR=2.23,95％CI:1.49～3.34,P<0.001)、开处方前eGFR为60～89 ml/(min·1.73 m2)(RR=1.77,95％CI:1.45～2.15,P<0.001)均与安全性不良事件风险升高相关.与女性相比,男性发生安全性不良事件的风险较低(

作者：李艳；严小芳；李佳颖；葛金卓；张莉；李同社；李峰；管铮；李大庆；王海军；刘佳敏；李静

来源：中国循环杂志 2023 年 38卷 1期