目的:评估新研发的右旋佐匹克隆治疗失眠症的疗效和安全性.方法:本研究是随机、双盲双模拟、平行对照设计的多中心临床试验.研究对象是符合<中国精神障碍分类和诊断标准-第3版>(CCMD-3)失眠症诊断标准的门诊或住院患者,共入组225例,试验组113例,对照组112例,分别睡前服用固定剂量的右旋佐匹克隆(3 mg)或阳性对照药佐匹克隆(7.5 mg),连续治疗2周.用睡眠障碍量表(Sleep Dysfunction Rating Scale,SDRS)评估失眠严重程度,以减分率作为评价疗效的主要指标.根据生命体征、躯体检查、实验室及心电图检查、不良事件报告评价安全性.结果:右旋佐匹克隆组平均SDRS减分率为 60.0
作者：张卫华；王雪芹；付艺；杜波；李乐华；骆晓林；杨克勤；王洪源；张鸿燕
来源：中国心理卫生杂志 2009 年 23卷 8期
