目的:评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性.方法:采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计,对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑障碍诊断的448例患者,按3:1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与盐酸丁螺环酮组111例,治疗4周.用汉密顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评估,减分率≥30％为有效.用治疗中出现的症状量表(TESS)、心电图、血、尿常规、生化及生命体征评估安全性.结果:经4周治疗,九味镇心颗粒组与盐酸丁螺环酮组有效率差异无统计学意义(62.3％ vs.66.7％,P＞0.05).九味镇心颗粒组HAMA减分分数与盐酸丁螺环酮组相当[(12.7±5.8)vs.(13.2±6.5),P＞0.05].九味镇心颗粒组和盐酸丁螺环酮组的不良事件发生率分别为23.8％和30.6％ (P ＞0.05),与药物相关的不良事件发生率分别为13.4％和18.0％ (P ＞0.05),其中九味镇心颗粒常见口干(8.0％)、头晕(4.5％)、恶心(3.6％)、便秘(3.3％)等,盐酸丁螺环酮口干(12.6％)、便秘(6.3％)、恶心(5.4％)、头晕(5.4％)等.结论:九味镇心颗粒是治疗广泛性焦虑障碍一种安全有效的药物.
作者：王永军；陈大方；王传跃
来源：中国心理卫生杂志 2013 年 27卷 2期
