目的:研究缬沙坦3种制剂的人体生物利用度和药动学特征.方法:24名健康男性受试者采用三制剂三周期随机交叉试验设计,分别口服单剂量80 mg缬沙坦片剂(被试制剂T 1)、胶囊(被试制剂T 2)和缬沙坦胶囊(参比制剂R).采用HPLC-荧光检测法测定血浆样品中的缬沙坦浓度.结果: T 1,T 2与R的主要药动学参数分别为:Tmax(2.4±s 0.8)h,(2.8±0.8)h和(2.2±0.5) h; Cmax(2.2±0.8) mg*L-1,(1.9±1.0) mg*L-1和(2.0±1.0) mg*L-1; AUC0-24(12±4) mg*h*L-1,(11±4) mg*h*L-1和(11±5)mg*h*L-1;T(1)/(2)β(6.0±1.1)h,(5.8±1.0)h和(5.9±0.9) h.相对生物利用度:(117±37)
作者:黄一玲;田蕾;李一石;宋珍;华潞;边文彦;姚康宝
来源:中国新药与临床杂志 2003 年 22卷 6期