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目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中吉非贝齐浓度,并研究其药动学及相对生物利用度.方法:20名受试者随机分成2组,先后单剂量口服受试制剂或参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数并进行方差分析,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果:单次服用600 mg受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0~10,AUC0~∞,cmax,tmax及t1/2分别为(93±s 17)和(93±18) mg·h·L-1,(95±17)和(96±19) mg·h·L-1,(31±8)和(31±8) mg·L-1,(1.6±0.4)和(1.5±0.5),(2.0±0.4)和(1.8±0.6) h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100±11)

作者:朱南平;张毕奎;朱运贵;彭文兴;李坤艳;李焕德

来源:中国新药与临床杂志 2005 年 24卷 1期

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作者:
朱南平;张毕奎;朱运贵;彭文兴;李坤艳;李焕德
来源:
中国新药与临床杂志 2005 年 24卷 1期
标签:
吉非贝齐 胶囊 色谱法,高压液相 药动学 生物利用度
目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中吉非贝齐浓度,并研究其药动学及相对生物利用度.方法:20名受试者随机分成2组,先后单剂量口服受试制剂或参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数并进行方差分析,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果:单次服用600 mg受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0~10,AUC0~∞,cmax,tmax及t1/2分别为(93±s 17)和(93±18) mg·h·L-1,(95±17)和(96±19) mg·h·L-1,(31±8)和(31±8) mg·L-1,(1.6±0.4)和(1.5±0.5),(2.0±0.4)和(1.8±0.6) h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100±11)