目的:研究阿昔莫司缓释片的体外释放度与其在家犬体内吸收的相关性.方法:以水为溶出介质,测定阿昔莫司缓释片的体外释放度.采用高效液相色谱法测定家犬单剂量口服阿昔莫司胶囊和缓释片后的血药浓度,用非隔室模型对阿昔莫司的体内过程进行拟合,以反卷积分法求算积分方程中的输入函数.以输入函数与同时间点体外累积释放度回归求得相关系数并与相关系数临界值进行比较.结果:以累积释放度Y与输入函数R建立的回归方程为:Y=18.118R+35.717(r=0.930 9),相关系数临界值r4,005=0.811,r＞r4,0.05,表明回归方程显著.结论:自制阿昔莫司缓释片体内外相关性良好.
作者：杨星钢；张国华；李伟；潘卫三
来源：中国新药与临床杂志 2005 年 24卷 7期
