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目的:评价国产单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)治疗急性脑梗死的有效性和安全性.方法:本研究采用多中心、随机双盲对照的方法,分别给予试验组(n=67)和对照组(n=70)病人国产和进口GM1注射液100ng,iv,qd,连续使用14 d.结果:国产及进口GM1注射液对急性脑梗死NIHSS评分及Barthel指数评分治疗前后有显著差异(P＜0.05);2组治疗前后NIHSS评分及Barthel指数评分的差值及变化率组间比较无显著差异(P＞0.05).试验组在整个试验过程中没有发生不良反应,实验室检查结果与治疗前及对照组比较没有临床意义.结论:国产GM1注射液对急性脑梗死具有显著的疗效,并且安全性好.
作者：周盛年；韩恩吉；赵庆胜；陈耀民；魏先森；万琪；刘永红；张镛；崔元孝；马丕林
来源：中国新药与临床杂志 2005 年 24卷 11期
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