目的:比较口服2种舒他西林片的相对生物利用度.方法:20名健康男性受试者采用随机交叉试验设计.反相高效液相色谱法测定单剂量口服2种舒他西林片750 mg后的氨苄西林、舒巴坦血药浓度.DAS程序计算药动学参数,AUC,cmax对数转换后进行分析.结果:口服舒他西林受试制剂和参比制剂氨苄西林的cmax分别是(10.8±s 1.9),(10.4±1.8)mg·L-1;tmax分别是(0.68±0.14),(0.66±0.12)h;AUC0～t分别为(22±4),(22±4)mg·h·L-1;AUC0～∞分别为(24±5),(23±4)mg·h·L-1;t1/2分别是(1.07±0.26),(1.13±0.25)h.口服舒他西林受试制剂和参比制剂舒巴坦的cmax分别是(7.4±1.3),(7.3±1.2)mg·L-1,tmax分别是(0.66±0.12),(0.70±0.10)h,AUC0～t分别为(13.7±2.8),(13.2±2.3)mg·h·L-1;AUC0～∞分别为(14.2±2.9),(13.7±2.5)mg·h·L-1;t1/2分别是(0.97±0.19),(0.87±0.24)h.结论:2种舒他西林片具有生物等效性.
作者：郑鹏程；李铜铃；许小红；杨岚；黄婷；陈束叶；程强
来源：中国新药与临床杂志 2006 年 25卷 5期
