目的:研究液相色谱-质谱法测定人血浆中的复方赖诺普利,并分析高蛋白高脂肪食物对其药动学的影响.方法:采用随机双周期交叉设计,12名健康受试者(男女各半)随机分为2组,Ⅰ组空腹服复方赖诺普利片1片(每片含赖诺普利10.0 mg,氢氯噻嗪12.5 mg),Ⅱ组进食后服复方赖诺普利片1片,交叉间隔为1 wk.结果:空腹和进食单剂量口服受试制剂:赖诺普利的tmax分别为(7.3±s 1.2)和(7.5±1.0)h;cmax分别为(42±7)和(33±10)μg·L-1;t1/2分别为(13.7±2.0)和(12.5±2.2)h;MRT分别为(20±3)和(19.9±2.5)h;AUC0～72分别为(545±147)和(493±125)μg·h·L-1.氢氯噻嗪的tmax分别为(2.8±0.7)和(4.6±1.1)h;cmax分别为(82±23)和(77±13)μg·L-1;t1/2分别为(8.6±1.8)和(8.4±1.7)h;MRT分别为(10.4±2.0)和(11.6±1.6)h;AUC0～48分别为(680±281)和(684±83)μg·h·L-1.结论:该方法选择性强、灵敏度高、操作简便,适用于复方赖诺普利制剂的临床药动学研究;进食高脂肪、高蛋白的食物会影响赖诺普利的达峰浓度和氢氯噻嗪的达峰时间.
作者：文爱东；贾艳艳；罗晓星；毕琳琳；周敏；黄荻；丁莉坤
来源：中国新药与临床杂志 2006 年 25卷 12期
