目的:研究大豆异黄酮对华法林在人体内药动学和药效学的影响.方法:采用随机、单盲、双周期交叉、安慰剂对照试验设计.12名健康志愿者(男女各半)随机分为2组,连续5 wk每日分别服用大豆异黄酮胶囊(75 mg)或安慰剂1粒;d 29口服单剂量华法林5 mg;第2周期2组交叉服用安慰剂或大豆异黄酮胶囊,其余给药方案不变.按要求收集志愿者血样,分别以高效液相色谱(HPLC)法测定华法林的血药浓度以及半自动血凝仪测定常见凝血指标.结果:合用大豆异黄酮后,华法林的药动学参数cmax、AUC0～144、AUC0-∞、t1/2显著增加(P＜0.05),CL(F)显著减小(P＜0.05),tmax和Vd(F)没有显著变化;华法林的药效学参数均无显著变化.单独服用大豆异黄酮4 wk后,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)无显著变化.结论:大豆异黄酮可影响华法林的药动学,但不影响华法林的药效学;单独服用大豆异黄酮4 wk对凝血功能无明显影响.
作者：易丹；裴奇；周于禄；黄琪；刘世坤
来源：中国新药与临床杂志 2007 年 26卷 11期
