目的 研究复方丹参滴丸对华法林在人体内药动学和药效学的影响,以及单独服用复方丹参滴丸4 周后对凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)的影响.方法 采用随机、单盲、双周期交叉、安慰剂对照试验设计.12 名男性健康志愿者随机分为2 组(6 人/ 组),连续5 周每日分别服用复方丹参滴丸(10 片,每天3 次)或安慰剂(10 片,每天3 次);d29 口服单剂量华法林5 mg;第2 周期2 组交叉服用安慰剂或复方丹参滴丸,其余给药方案不变.按要求收集志愿者血样,分别以高效液相色谱法(HPLC)测定华法林的血药浓度以及半自动血凝仪测定常见凝血指标.结果 合用复方丹参滴丸后,华法林的药动学参数cmax、AUC0~144、AUC0~∞、t1/2显著增加(P <0.05),CL/F显著减小(P <0.05),tmax和V/F 没有显著变化;华法林的药效学参数发生显著变化.单独服用复方丹参滴丸4 周后,PT和APTT 均发生显著变化.结论复方丹参滴丸可影响华法林的药动学和药效学;单独服用复方丹参滴丸4 周对凝血功能有显著影响.
作者：易丹；罗晓波；陆向红；罗圣平；周于禄
来源：中国药物警戒 2013 年 10卷 2期
