目的 评价氯唑西林片剂与胶囊剂在人体内的生物等效性.方法 20名健康男性受试者随机交叉给药,单剂量口服500 mg受试制剂氯唑西林片和参比制剂氯唑西林钠胶囊,采用反相高效液相色谱法测定氯唑西林的血药浓度,用3P97软件进行药动学参数计算和生物等效性评价.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(1.3±s 0.3)和(1.21±0.26)h,cmax分别为(14±4)和(15±4)mg·L-1,tmax分别为(0.73±0.26)和(0.74±0.17)h,A UC0-1分别为(23±5)和(24±6)mg·h·L-1,A UC0～∞分别为(23±5)和(25±6)mg·h·L-1,经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异;受试制剂的相对生物利用度为(98±27)
作者：赫立恩；张淑慧；孙颖光；马杰；邱志宏
来源：中国新药与临床杂志 2008 年 27卷 6期
