目的:评价伐昔洛韦受试片剂与参比片剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者分别单剂量口服伐昔洛韦受试片剂和参比片剂300 mg.采用高效液相色谱法测定血清中伐昔洛韦的浓度.结果:伐昔洛韦受试片剂和参比片剂的AUC0~t分别为(8.2±s 1.8)和(7.9±2.2)mg·h·L-1;AUC0~∞分别为(8.6±1.9)和(8.3±2.2)mg·h·L-1;cmax分别为(2.6±0.6)和(2.7±0.8)mg·L-1;tmax分别为(1.1±0.5)和(1.0±0.4)h;t1/2分别为(3.1±0.6)和(2.9±0.5)h.结论:伐昔洛韦受试片剂与参比片剂具有生物等效性.
作者:赵永红;黄毅慧;黄仲义
来源:中国新药与临床杂志 2007 年 26卷 9期