目的:研究阿莫西林/克拉维酸钾(7:1)的国产分散片与进口干混悬剂的生物等效性.方法:20例健康男性志愿者采用双周期随机交叉、单剂量口服国产阿莫西林/克拉维酸钾分散片(7:1)和进口干混悬剂(7:1)2种制剂,服药剂量均为阿莫西林800mg和克拉维酸114mg.用HPLC法测定血清中阿莫西林和克拉维酸的浓度,并用3P97程序对试验数据进行处理.结果:国产分散片和进口干混悬剂中阿莫西林Cmax分别为(12.39±3.22)和(12.32±3.27)μg@mL-1;Tmax分别为(1.28±0.40)和(1.24±0.36)h;AUC0-6分别为(31.91±7.36)和(30.84±6.61)μg@h@mL-1;国产药与进口药比较,阿莫西林相对生物利用度F0-6为(103.56±8.33)
作者:赵侠;孙培红;周颖;刘玉旺;赵东方;孙忠民
来源:中国新药杂志 2002 年 11卷 9期