咪唑斯汀缓释片稳定性分析法--HPLC法-临床诊疗知识库

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作者：

刘亚琴；孙建绪；高永良

来源：

中国新药杂志 2003 年 12卷 7期

标签：

咪唑斯汀缓释片高效液相色谱法稳定性

目的:建立咪唑斯汀缓释片的稳定性分析方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex prodigy ODS3 (250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-pH 4.0缓冲液(7∶3);检测波长280nm;流速1.0mL*min-1;外标法峰面积定量.结果:咪唑斯汀保留时间约为8.6min,中间体、辅料、分解产物等对主药测定无干扰;咪唑斯汀浓度在3～24μg*mL-1范围内线性关系良好,回归方程为A=100038.05C+655.6,r=0.99999;最低检出浓度为60ng*mL-1;日内、日间精密度(RSD)分别为0.39

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