目的:评价两种加替沙星制剂的人体生物等效性.方法:采用两制剂双周期交叉试验设计.18名健康志愿者分别单剂量口服受试制剂加替沙星软胶囊或参比制剂加替沙星片400mg,采用高效液相色谱法(HPLC)测定血液中药物浓度.结果:受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(1.85±0.60)和(2.08±0.65)h,Cmax分别为(3.556±0.904)和(3.575±0.908)μg·mL-1,t1/2分别为(7.76±1.27)和(7.91±1.26)h,AUC0～t分别为(29.71±7.10)和(32.00±7.67)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(30.91±7.53)和(33.32±8.04)μg·h·mL-1.各药动学参数无显著性统计学差异(P＞0.05),加替沙星软胶囊相对生物利用度F为(95.1±16.7)
作者：朱玲；张红岭；陈成群；胡玉荣；周天洋；秦玉花；张振中
来源：中国新药杂志 2007 年 16卷 19期
