目的:研究替米沙坦片在正常人体内的药物动力学行为.方法:采用随机交叉设计,18例健康男性受试者随机交叉口服国产替米沙坦片和进口片剂,服药后0.5～72h内间隔取血.血样加入内标扎来普隆经预处理后用HPLC-FLD测定.采用3P97药物动力学程序拟合主要药动学参数,并以进口片剂为参比制剂,估算国产替米沙坦片的生物利用度,判断生物等效性.结果:替米沙坦参比片和供试片的药-时曲线均符合二房室模型,其AUCo-72分另为(2307.4±1697.8)ng·h·ml-1和(2359.1 ±1204.7)ng·h·ml-1;AUC<,0～∞>分别为(2408.4±1809.0)ng·h·ml-1和(2485.9±1318.7)ng·h·ml-1,Cmax分别为(520.07±159.47)ng·ml-1和(520.59±136.52)ng·ml-1,tmax分别为(0.94±0.29)h和(0.94±0.24)h.以进口片为对照,用AUC0-72计算的国产片生物利用度为(112.20±25.87)
作者：廖日房；曾转萍；温预关
来源：中国药师 2009 年 12卷 3期
