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目的 评价健康受试者单剂量口服替米沙坦片和胶囊剂人体药物动力学与生物等效性.方法 按照三制剂三周期自身对照三交叉试验设计,18位健康受试者交叉口服试验片剂、试验胶囊剂或对照片剂各80 mg.采用HPLC-MS/MS测定血浆中替米沙坦浓度,并进行药物动力学与生物等效性评价.结果 受试片剂、胶囊剂和参比片剂药物动力学参数分别为 AUC0~120分别为(5 281.66±2 162.88),(5 155.91±2 327.20),(4 893.306±1 774.901)ng·ml-1;AUC0~∞分别为(5 514.20±2 347.33),(5 451.75±2 548.66),(5 083.83±1 862.78) ng·ml-1;Cmax分别为( 729.43±438.96),(660.74±469.94),(684.48±435.70) ng·ml-1;tmax分别为(1.50±0.74),(1.49±1.04),(1.22±1.05) h;t1/2分别为(27.28±10.09),(30.80±9.65),(28.10±6.68)h.试验片剂、胶囊剂相对参比片剂AUC0~120 90

作者:舒成仁;黄露;葛苗苗;卫乐乐;黎维勇

来源:中国药师 2011 年 14卷 8期

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作者:
舒成仁;黄露;葛苗苗;卫乐乐;黎维勇
来源:
中国药师 2011 年 14卷 8期
标签:
替米沙坦 药物动力学 生物等效性
目的 评价健康受试者单剂量口服替米沙坦片和胶囊剂人体药物动力学与生物等效性.方法 按照三制剂三周期自身对照三交叉试验设计,18位健康受试者交叉口服试验片剂、试验胶囊剂或对照片剂各80 mg.采用HPLC-MS/MS测定血浆中替米沙坦浓度,并进行药物动力学与生物等效性评价.结果 受试片剂、胶囊剂和参比片剂药物动力学参数分别为 AUC0~120分别为(5 281.66±2 162.88),(5 155.91±2 327.20),(4 893.306±1 774.901)ng·ml-1;AUC0~∞分别为(5 514.20±2 347.33),(5 451.75±2 548.66),(5 083.83±1 862.78) ng·ml-1;Cmax分别为( 729.43±438.96),(660.74±469.94),(684.48±435.70) ng·ml-1;tmax分别为(1.50±0.74),(1.49±1.04),(1.22±1.05) h;t1/2分别为(27.28±10.09),(30.80±9.65),(28.10±6.68)h.试验片剂、胶囊剂相对参比片剂AUC0~120 90