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最小随机化分组方法以其突出的组间例数和预后因素的均衡能力,受到越来越多新药临床试验研究人员的关注.但由于计算复杂,实施难度大,该方法一直未得到大规模推广应用.本研究结合自主开发的一套基于网络的最小随机化分组系统在随机对照双盲新药临床试验中的应用,讨论了该系统的优点和不足,希望能为同行提供借鉴,并促进最小随机化方法以及中心随机化系统在多中心新药临床试验中的应用.
作者：CAI Hong-wei；曹晓曼；XIA Jie-lai
来源：中国新药杂志 2008 年 17卷 14期
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