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目的:为满足国内硫酸异帕米星质量控制需要,标定了硫酸异帕米星对照品的含量.方法:采用质谱、核磁共振等技术对硫酸异帕米星中异帕米星的结构进行确证,并首次对该化合物的核磁信号进行了准确归属.采用质量平衡法确定了硫酸异帕米星中异帕米星的含量并进一步利用核磁定量法(QNMR)对上述结果进行佐证.结果:本批硫酸异帕米星对照品的含量按异帕米星(C22H43N5O12)计为70.9％.结论:建立了首批硫酸异帕米星标准物质.
作者：田冶；冯艳春；刘颖；姚尚辰；胡昌勤
来源：中国新药杂志 2019 年 28卷 5期
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