目的:评价奥克雷珠单抗治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis,MS)的有效性及安全性.方法:计算机检索Pubmed,EMbase,Web of Science,Cochrane图书馆、万方及中国知网等数据库,同时辅以手工和其他检索,收集关于奥克雷珠单抗治疗MS的所有文献,检索时间截至2018年4月.由2位研究者严格按照纳入与排除标准独立检索以及提取数据.使用RevMan 5.3软件对提取资料进行统计分析.结果:共纳入2篇文献,包括3项随机对照研究,1 874例患者.在有效性方面,与干扰素β-1a相比,奥克雷珠单抗可降低复发型MS患者的复发率(OR =0.37,95％CI:0.30 ～0.44,P＜0.000 01),T1像上持续累积钆增强病灶率(OR =0.21,95％CI:0.16～0.27,P＜0.000 01);T2像上新增或扩大的高信号病灶率(OR =0.40,95％CI:0.33 ～0.48,P＜0.00001).在12和24周时,与干扰素β-1a相比,奥克雷珠单抗均可降低患者的残疾进展率(OR =0.63,95％CI:0.46 ～0.86,P=0.04;OR=0.63,95％CI:0.45 ～0.89,P=0.O1O).安全性方面,奥克雷珠单抗在感染率(OR=1.31,95％CI:1.09～1.58,P=0.004)方面稍差于干扰素,但在任何不良事件的发生率(OR =1.07,95％CI:0.85 ～ 1.35,P=0.57)和严重不良事件的发生率(OR=0.79,95％CI:0.56～1.12,P=0.19)方面与干扰素β-1a无统计学差异.结论:与复发型M

作者：马莉花；孙梦娇；原铂尧；王满侠

来源：中国新药杂志 2019 年 28卷 11期