目的:研究提高小儿热速清颗粒的质量控制方法.方法:采用超高效液相色谱(ultra perform-ance liquid chromatography,UPLC)法建立小儿热速清颗粒的指纹图谱.色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18柱(100mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为甲醇(A)-0.05%磷酸水(B),梯度洗脱,柱温:40℃,流速:0.4 mL·min-1,检测波长:240 nm.结果:12批小儿热速清颗粒样品指纹图谱相似度在0.988 ~0.999,共有20个共有峰,并指认其中5个共有峰.5种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率在97.90% ~ 103.25%,RSD在1.96% ~2.75%.结论:该方法简便可靠,重复性好,可用于小儿热速清颗粒的质量控制.
作者:袁慕荣;王汝上
来源:中国新药杂志 2019 年 28卷 12期