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目的:建立克咳片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行聚类分析,考察克咳片高效液相图谱的一致性.方法:采用HPLC法,色谱柱为Waters Sunfire C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8ml·min-1,检测波长为210 nm、250 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.以甘草酸铵为参照,测定10批克咳片样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012 A版)对10批样品进行相似度评价,确定共有峰.采用SPSS 22.0软件进行聚类分析.结果:10批样品的HPLC图谱有24个共有峰,相似度均>0.90;经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.10批样品可聚为两大类.结论:所建指纹图谱可为克咳片的质量评价提供参考.

作者:黄慰虎;杨华;张项

来源:中国药师 2020 年 23卷 2期

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作者:
黄慰虎;杨华;张项
来源:
中国药师 2020 年 23卷 2期
标签:
克咳片 高效液相色谱法 指纹图谱 聚类分析 质量控制
目的:建立克咳片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行聚类分析,考察克咳片高效液相图谱的一致性.方法:采用HPLC法,色谱柱为Waters Sunfire C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8ml·min-1,检测波长为210 nm、250 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.以甘草酸铵为参照,测定10批克咳片样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012 A版)对10批样品进行相似度评价,确定共有峰.采用SPSS 22.0软件进行聚类分析.结果:10批样品的HPLC图谱有24个共有峰,相似度均>0.90;经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.10批样品可聚为两大类.结论:所建指纹图谱可为克咳片的质量评价提供参考.