在多中心抗肿瘤药物临床试验中经常会涉及中心实验室使用的问题.中心实验室的规范使用是保障临床试验顺利开展的重要因素.针对中心实验室的建设、管理和使用暂缺乏法规指导,未形成共识、指南的现状,中国抗癌协会中国肿瘤临床试验稽查协作组组织专家、同道共同研讨、撰写此共识.由申办者、中心实验室、临床试验机构等相关各方,在不建议使用中心实验室的情形、选择中心实验室的一般原则及使用中心实验室的组织实施方面达成共识,旨在为开展多中心抗肿瘤药物临床试验中规范地使用中心实验室提供参考.
作者：中国抗癌协会中国肿瘤临床试验稽查协作组
来源：中国新药杂志 2020 年 29卷 9期
