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中心实验室是负责临床试验中所采集的样本检测、产生报告和数据的组织.随着多中心临床试验项目数量的增多,中心实验室在药物临床试验中变得愈发重要.本文通过对我院参与的药物临床试验项目采用中心实验室的情况进行分析,探讨中心实验室参与临床试验样本检测工作时需关注的问题,旨在提高临床试验的质量、保障受试者的安全和权益.
作者：范华莹；谢振伟；王瓅珏；饶慧瑛
来源：中国新药杂志 2021 年 30卷 9期
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