目的:建立同时测定缬沙坦氨氯地平片中缬沙坦和氨氯地平含量的方法.方法:采用超高效液相色谱法,色谱柱为phenomenex C18柱;流动相为三乙胺缓冲液(取三乙胺10 mL加水至1L,用磷酸调节pH至2.8)-[甲醇-乙腈(70∶ 30)] (35∶ 65),流速为0.3 mL·min-1,检测波长237 nm,柱温35℃,进样量1.5 μL.结果:缬沙坦和氨氯地平检测质量浓度线性范围分别为32.02～320.22 μg·mL-1(r=0.9999)和2.05 ～20.52 μg·mL-1(r=1);定量限分别为0.03和0.02 ng,检测限分别为0.003和0.002 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜ 2.0％;加样回收率分别为99.25％～101.43％(RSD =0.91％,n=9)和97.97％ ～ 100.15％(RSD =0.86％,n=9).结论:该方法操作简单、快速,结果准确,可用于缬沙坦氨氯地平片中缬沙坦和氨氯地平含量的同时测定.
作者：王威；杜晓思
来源：中国新药杂志 2020 年 29卷 15期
