目的:建立同时测定调脾和中颗粒中栀子苷、胡黄连苷Ⅱ、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和胡黄连苷Ⅰ的一测多评法(QAMS).方法:采用HPLC法,岛津Inertsil ODS-3 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-6％醋酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min-1,238 nm测定栀子苷,283 nm测定胡黄连苷Ⅱ、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷及胡黄连苷Ⅰ;柱温30℃.以柚皮苷为内参物,建立该成分与栀子苷、胡黄连苷Ⅱ、橙皮苷、新橙皮苷和胡黄连苷Ⅰ的相对校正因子(RCFs),采用该相对校正因子计算其他5种成分的含量,同时与采用外标法(ESM)测定的含量进行比较,验证QAMS的可行性和准确性.结果:柚皮苷与栀子苷、胡黄连苷Ⅱ、橙皮苷、新橙皮苷和胡黄连苷Ⅰ的相对校正因子分别为0.863,0.640,0.984,1.100和1.334,在不同实验条件下相对校正因子重现性良好,5种成分的计算值与实测值无显著性差异.结论:以柚皮苷为内参物,同时测定栀子苷、胡黄连苷Ⅱ、橙皮苷、新橙皮苷和胡黄连苷Ⅰ的QAMS准确可行,可用于调脾和中颗粒的质量控制.
作者：程玉钏；王玉娥；贺石麟；王小芸；倪艳
来源：中国新药杂志 2022 年 31卷 12期
