目的评价文拉法辛和卡马西平治疗痛性糖尿病周围神经病变的疗效和安全性.方法本试验是一个随机双盲双模拟多中心临床试验.3个临床中心共纳入132例患者.随机分为试验组,文拉发辛胶囊,25 mg,每日2次,66例和阳性对照组,卡马西平片,0.1 g,每日2次,66例,疗程为14天.主要的疗效指标为数字强度分级法评价疼痛强度.次要指标为生活质量评价.结果共119例患者完成试验.在试验的第5、7、10和14天时,文拉法辛组较卡马西平组明显改善疼痛强度(各组的P值分别为:P=0.02,P=0.03,P=0.003,P=0.001).在治疗的第10天和第14天文拉法辛较卡马西平明显改善生活质量评价的总分(P=0.02;P=0.01).文拉法辛和卡马西平都能明显改善患者的睡眠和情绪,但文拉法辛的效果优于卡马西平.文拉法辛最常见的不良反应是胃肠道不适、头昏和嗜睡.文拉法辛组的不良反应发生率为43.90
作者：贾海燕；李启富；宋滇平；安振梅；刘玉平；冉兴无；武仁华；田浩明
来源：中国循证医学杂志 2006 年 6卷 5期
