目的 了解国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件(ADR/AE)的基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂研发、合理使用与安全警戒,以及风险管理工作提供参考依据.方法 电子检索中国生物医学文献数据库(1978.1~2009.4)、中国期刊全文数据库(1979.1~2009.4)、中文科技期刊数据库(1989.1~2009.4)、中国中医药数据库(1984.1~2009.4).同时检索卫生部及国家食品药品监督管理局(SFDA)网站,收集<药品不良反应信息通报>第1~22期中药注射剂ADR/AE相关信息.描述性分析我国中药注射剂ADR研究文献的发表时间、期刊和文献类型及出现ADR的中药注射剂和相应管理措施.结果 ①上述4个数据库共检出5 405篇文献,剔除重复文献2 160篇后,再按纳入与排除标准筛查文题、摘要和全文,最终纳入1 010篇.②自1991年起,中药注射剂ADR年文献发表总量和年文献累积量均明显递增.③纳入的1 010篇文献分布在297种期刊,其中55种药学类期刊共发表399篇(占文献总量的39.50
作者:袁强;王莉;成岚;崔小花;钟大可;李媛媛;商洪才;张伯礼;李幼平
来源:中国循证医学杂志 2010 年 10卷 2期