目的 系统评价FTY720治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)的疗效与安全性,为临床应用提供参考.方法 计算机检索MEDLINE、EMbase、Cochrane Liabrary、CBM、CNKI,查找有关FTY720治疗复发缓解型多发性硬化的随机对照试验(RCT),检索时限均为从2001年1月1日至2010年12月31日.按纳入排除标准选择文献、提取资料,并以改良Jadad量表评价纳入研究的质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入3个高质量RCT.Meta分析结果显示:①与对照组相比,口服FTY720可显著降低和减少年化复发率[OR=-6.67,95％CI(- 10.75,-2.60),P=0.001]、残疾恶化进展患者比例[OR=0.64,95％CI (0.47,0.87),P=0.004]和核磁共振脑部钆强化病变的患者比例[ OR=0.28,95％CI (0.21,0.37),P＜0.00001].②0.5 mg/d和1.25 mg/d FTY720组间疗效差异无统计学意义(P=0.55).③3种不同剂量(5 mg/d、1.25 mg/d、0.5 mg/d)的FTY720的安全性比较,FTY720 0.5mg/d组安全性最好.结论 FTY720治疗RRMS的安全性好,可显著降低RRMS患者的年化复发率,减少残疾恶化进展和核磁共振脑部钆强化病变.不同剂量的FTY720治疗RRMS无剂量-效应关系,其中以口服0.5 mg/d FTY720安全性最好.
作者：鲍春；周建华
来源：中国循证医学杂志 2012 年 12卷 4期
