目的根据流体动力学平衡控释原理(HBS)研制了马来酸罗格列酮胃漂浮型缓释片.方法以体外释放度和漂浮情况为筛选指标,采用单因素考察和正交试验设计相结合,对胃漂浮缓释片的处方、制备工艺及体外释放条件进行优化筛选;采用γ闪烁照相技术对优化处方的体内漂浮情况进行胃内动态观察;结果马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片在释放介质中迅速起漂,持漂时间超过12 h,12 h达最大累积释放;初步确定在胃内滞留时间达3 h以上;结论优化处方的释放过程符合Higuchi 方程,释放机制为异常扩散;胃漂浮片在胃内滞留时间明显长于普通片.
作者：冯浩；王智民；陈大为
来源：中国药科大学学报 2002 年 33卷 3期
