建立拉坦前列素滴眼液中立体异构体杂质I与杂质Ⅱ的含量测定方法.色谱柱为Zorbax SB-C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(用冰乙酸调节pH 3.0)(56∶14∶30),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为100 μL.在选定的色谱条件下,杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与主成分可以有效分离,分别在0.049 99~0.999 8 g/mL、0.049 94~0.998 8 g/mL质量浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为96.74%(n=9)与94.99%(n=9).所建立的方法可以用于拉坦前列素滴眼液中立体异构体杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的含量测定.
作者:胡立新
来源:中国药科大学学报 2017 年 48卷 5期