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目的:探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性.方法:从媒体报道的海宁市"韩国人参丸事件"入手,分析药物临床试验的法律属性,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系,及目前我国药物临床试验中存在的问题.结果与结论:随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险,实行无过错归责制度,以确保受试者的合法权益得到保障.

作者:王岳

来源:中国药房 2005 年 16卷 10期

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作者:
王岳
来源:
中国药房 2005 年 16卷 10期
标签:
药物临床试验 知情同意 无过错责任原则 法律
目的:探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性.方法:从媒体报道的海宁市"韩国人参丸事件"入手,分析药物临床试验的法律属性,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系,及目前我国药物临床试验中存在的问题.结果与结论:随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险,实行无过错归责制度,以确保受试者的合法权益得到保障.