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从伦理角度探讨目前药物临床研究知情同意书存在的常见问题,依据知情同意书的四个基本要素,重点阐述应从研究的主要内容、知情同意的过程、知情同意的签署等方面设计知情同意书,以确保药物临床试验知情同意书的规范性和科学性.
作者：钟旋；刘秋生；刘大钺；蒋月云；施祥
来源：中国医学伦理学 2008 年 21卷 6期
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