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目的:研究2种双氯芬酸钾胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线符合一房室模型,AUC0~8分别为(2.27±0.66)、(2.16±0.58)(pg·h)/ml,Cmax分别为(1.27±0.40)、(1.38±0.58)μg/ml,tmax分别为(0.9±0.7)、(1.0±0.7)h;受试制剂的相对生物利用度为(104.9±12.8)

作者:潘洁;黄仲义;黄毅慧;何争明;范英;赵明华;仇益群

来源:中国药房 2005 年 16卷 15期

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作者:
潘洁;黄仲义;黄毅慧;何争明;范英;赵明华;仇益群
来源:
中国药房 2005 年 16卷 15期
标签:
双氯芬酸钾胶囊 生物等效性 高效液相色谱-质谱法
目的:研究2种双氯芬酸钾胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线符合一房室模型,AUC0~8分别为(2.27±0.66)、(2.16±0.58)(pg·h)/ml,Cmax分别为(1.27±0.40)、(1.38±0.58)μg/ml,tmax分别为(0.9±0.7)、(1.0±0.7)h;受试制剂的相对生物利用度为(104.9±12.8)