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目的:研究2种奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机分成2组,交叉口服受试制剂和参比制剂各40mg,采用高效液相色谱法测定人血清中奥美拉唑浓度,由DAS软件计算药动学参数及相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(1.685±0.866)、(1.653±0.862)h,tmax分别为(2.425±0.693)、(2.200±0.865)h,Cmax分别为(0.894±0.481)、(0.865±0.342)μg·mL1,AUC0~10]分别为(2.041±1.446)、(2.022±1.322)μg·h·mL,AUC0~∞分别为(2.163±1.594)、(2.125±1.507)μg·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.3±17.4)

作者:钱妍;赵春揪;张桂蓉;姜成丽

来源:中国药房 2007 年 18卷 5期

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作者:
钱妍;赵春揪;张桂蓉;姜成丽
来源:
中国药房 2007 年 18卷 5期
标签:
奥美拉唑 药动学 高效液相色谱法 生物等效性
目的:研究2种奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机分成2组,交叉口服受试制剂和参比制剂各40mg,采用高效液相色谱法测定人血清中奥美拉唑浓度,由DAS软件计算药动学参数及相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(1.685±0.866)、(1.653±0.862)h,tmax分别为(2.425±0.693)、(2.200±0.865)h,Cmax分别为(0.894±0.481)、(0.865±0.342)μg·mL1,AUC0~10]分别为(2.041±1.446)、(2.022±1.322)μg·h·mL,AUC0~∞分别为(2.163±1.594)、(2.125±1.507)μg·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.3±17.4)