目的:研究单剂量口服阿德福韦酯片在健康人体中的药动学.方法:采用随机、开放、三交叉设计试验,12名健康志愿者随机分为3组,在3周期里单次空腹口服阿德福韦酯片5、10、30 mg,用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆药物浓度,计算药动学参数.结果:单剂量口服阿德福韦酯片5、10、30 mg后阿德福韦的主要药动学参数Cmax分别为(11.4±3.7)、(25.4±8.2)、(76.3±23.0)ng·mL-1,tmax分别为(1.69±1.41)、(0.90±0.56)、(0.94±0.50)h,AUC0~t分别为(102.7±51.7)、(235.0±82.3)、(715.4±267.6)ng·h·mL-1,AUC0~∞分别为(168.7±30.7)、(266.2±83.7)、(741.5±273.9)ng·h·mL-1.结论:阿德福韦酯吸收迅速,Cmax、AUC与剂量呈正相关.健康志愿者单剂量口服阿德福韦酯片5~30 mg较安全.
作者:郑萍;陈志良;胡敏燕;张庆;江骥;胡蓓
来源:中国药房 2007 年 18卷 14期