目的:为中药注射剂临床合理应用提供参考.方法:通过中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据知识服务平台、PubMed文献数据库,检索国家食品药品监督管理总局(CFDA)ADR监测2014年度报告数量排名前10位的中药注射剂近30年的文献全文报道.采用文献回顾性研究,分析中药注射剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)案例.结合上市后药物再评价安全性及合理性研究,评价其临床用药安全问题.结果:共检索到文献2013篇,纳入1354篇.中药注射剂ADR常累及多器官/系统,其中尤以心血管系统、呼吸系统、皮肤及附件居多;引发ADR/ADE的主要以理血类功效的中药注射剂居多;临床表现以过敏反应最多,其中严重的ADR主要表现为过敏性休克.引发ADR/ADE的10种中药注射剂的原发病、溶剂、给药浓度合理率及配伍应用情况与说明书一致性普遍偏低,其中,原发病符合率为78.30
作者：杨洪军；于振兰
来源：中国药房 2017 年 28卷 11期
