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目的:建立复方独正片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中独正杆、刺老苞、刺五加、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量:色谱柱为Inertsil ODS-SP C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:独正杆、刺老苞、刺五加、三七的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.056~0.337μg(r=0.9998)、0.022~0.130μg(r=0.9999)、0.030~0.182μg(r=0.9995)、0.010~0.061μg(r=0.9998)、0.038~0.226μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0

作者:漆立军;黄华斌;覃鸿恩

来源:中国药房 2017 年 28卷 15期

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漆立军;黄华斌;覃鸿恩
来源:
中国药房 2017 年 28卷 15期
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复方独正片 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 Compound duzheng tablets Quality standard TLC HPLC
目的:建立复方独正片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中独正杆、刺老苞、刺五加、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量:色谱柱为Inertsil ODS-SP C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:独正杆、刺老苞、刺五加、三七的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.056~0.337μg(r=0.9998)、0.022~0.130μg(r=0.9999)、0.030~0.182μg(r=0.9995)、0.010~0.061μg(r=0.9998)、0.038~0.226μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0