拉莫三嗪缓释片的制备及体外释放行为考察-临床诊疗知识库

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作者：

朱宣羽；张燕；丁子莹；操锋

来源：

中国药房 2017 年 28卷 34期

标签：

拉莫三嗪缓释片肠溶包衣体外释放 Lamotrigine Sustained-release tablet Enteric coating layer in vitro release

目的:改进原研制备工艺,仿制拉莫三嗪缓释片,并考察其体外释放行为.方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)E4M CR和HPMC K100LV CR制备缓释骨架片芯,以尤特奇?L30D-55为肠溶材料包衣,制备拉莫三嗪缓释片.以与原研制剂体外释放度的相似因子f2为指标,采用单因素法筛选处方中乳糖用量、HPMC E4M CR和HPMC K100LV CR质量比、HPMC用量及包衣增质量.结果:片芯处方为拉莫三嗪50 mg、HPMC K100LV CR 40 mg、HPMC E4M CR 61.4 mg、乳糖128 mg,最佳包衣增质量为3

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